EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理机构（EMA）类固醇安全和不确定性分析报告的委员会要求，加强对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用降回戊酸盐。

这是由于，早产降回戊酸盐渗入会导致子宫遗传性和发育缺陷。

的委员会要求，除了对疗程无效或不耐受，降回戊酸盐不应将用于疗程病有病症或除此以外妨碍的男婴或刚刚男婴男性。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗程自由选择的男性来话说，不应将同步进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士擅长于处理事件这种可能，可根据实际可能，在护士的督导和都由下同步进行更年期等待。此外，这种可能同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，病理护士在向这些人群开具降回戊酸盐用药时，应将转告有关类固醇的全部信息，确保病者认知类固醇的潜在不确定性，在拿到病者的知情拒绝后，方可同步进行相关疗程。

以上要求基于早产降回戊酸盐渗入效应将的一项系统分析报告，在这项系统分析报告之中，EMA的委员会不仅政府部门了涉及的病者和家庭，还政府部门了相关的专家学者和专科医生。

发育妨碍

最近的研究表明，早产降回戊酸盐渗入的学龄前婴幼儿发育缺陷年老不确定性高达30%-40%，包括：步行和语言推迟、记忆妨碍、演说和表达困难和人格技术水平极差。

此外，有数据结果显示，子宫内降回戊酸盐渗入的婴幼儿在出生时，遗传性的不确定性近为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般婴幼儿之中的年老不确定性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿病多动症的不确定性也不大。当前数据也表明，早产降回戊酸盐渗入的婴幼儿病孤独症后代妨碍和孤独症的不确定性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

的委员会要求，不应将向欧盟的医疗保障人员和不感兴趣降回戊酸盐疗程的病者提供有关这种类固醇的教育资料，以转告他们这种类固醇的相关不确定性。病理护士也不应将均需分析报告悄悄不感兴趣疗程的青春期或原先更年期男性。

现在，这些要求早就提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对悄悄用药降回戊酸盐、对疗程有任何疑问的男性，应将及时政府部门护士。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医科博士Kimford J. Meador话说，如果接纳这些要求，将会缩减子宫内降回戊酸盐渗入的婴幼儿数量。鉴于降回戊酸盐渗入的多种遗传性和子宫发育缺陷不确定性，以及大近一半的男婴等同于原先男婴，降回戊酸盐对于大多数育龄期男性来话说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持这一要求，降回戊硫酸不某种程度作为疗程育龄男性病症的一线疗程步骤。并且，男性在更年期期间也需要被转告类固醇的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期病症男性不感兴趣孕前政府部门的活动，同时也提供了一些海洋资源，以确保她们意识到病症类固醇的潜在不确定性。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症类固醇也有效，但是对于已男婴或原先更年期的男性来话说，最低剂量的降回戊硫酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代类固醇并不能遏制病症病因，副作用过大，或是难以遏制的病症发作不确定性远高于降回戊硫酸助长的危害。

在这种可能下，衡量公共利益后，病者和护士可能会确实，降回戊硫酸对他们来话说是最安全的自由选择。如果接纳这些要求，不应将确保病者意识到降回戊硫酸的潜在不确定性，并与护士草拟最佳疗程要求。

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主笔： 李英飞