欧盟扩展准许优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年初 22 日报道，欧洲联盟委员但会已批准后优时比（UCB）的抗抑郁症药物 Vimpat 用于婴幼儿。该监管机构批准后这款药物作为基本上治疗法和辅助治疗法在、青少年和 4 岁以上婴幼儿中用于抑郁症以外中风病人，不管抑郁症是否有化脓性诱发中风。

抑郁症是一种慢性神经阻碍，它严重影响全球有约 6500 500人，其中近一半的病例是在婴幼儿时期被诊断出来。根据优时比的说法，妇科病症适用现有可供适用的抗抑郁症药物但会遭到不良事件，因此必须额外的病人建议书，以便在较少副作用的才会掌控抑郁症中风。

该公司指出，Vimpat（好几次乙烯）的扩展批准后基于该药物从到婴幼儿原始数据的于数原理，它的批准后同时也得到了在婴幼儿中采集的该药物安全性和药动学原始数据的支持。

「有局灶性抑郁症中风的妇科病症适用现有的病人建议书，仍可能个人经历较差的抑郁症中风掌控，以及生活质量减少，」比利时马赛大学养老院的妇科临床抑郁症、睡眠阻碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 博士称。

「随着好几次乙烯的批准后，欧洲联盟的卫生保健专业人员和妇科病症现今有了一种额外的病人建议书，它既可作为基本上治疗法，也可作为辅助治疗法，这代表了一次极大的的发展，可以进一步帮助 4 岁及以上患有抑郁症的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 年初首次在欧洲联盟推出，其作为辅助治疗法在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病症中用于病人抑郁症的以外中风，不管抑郁症是否有化脓性诱发中风。

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编辑： 冯志华